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Unser Labor ist seit 5 Jahren akkreditiert. Bei der Akkreditierung steht die Beherrschung der Prüfverfahren im Mittelpunkt; d. h. präanalytische Bedingungen, genaue Durchführung der Analytik oder Befunderstellung werden in allen Einzelheiten überprüft. Übrigens unterscheiden sich Akkreditierung und Zertifizierung erheblich, da bei einer Zertifizierung vor allem die Struktur des Qualitätsmanagementsystems einer Organisation überprüft wird, also weder die Analytik („Produkte“) noch Dienstleistungen. Eine alleinige Zertifizierung nach ISO 9001 und ISO 9002 bedeutet also nicht den Nachweis der Kompetenz eines Laboratoriums, da einige Anforderungen an die technische Kompetenz in der ISO 9001 und ISO 9002 nicht abgedeckt sind. In regelmäßigen Abständen werden alle Abläufe im Labor von der Akkreditierstelle erneut überprüft. Diese Reakkreditierung wurde im Labor 28 im September durchgeführt. Am 13. September 2006 waren 8 externe Fachbegutachter bei uns zu Gast. Die Fachbegutachter sind Hochschullehrer oder Fachwissenschaftler vor allem aus den Bereichen Labormedizin, Mikrobiologie und Hygiene. Die Experten begutachten die exakte Einhaltung aller schriftlich festgelegten Abläufe. So lassen sie sich die Bedienung eines Messgerätes zeigen, kontrollieren einzelne Messmethoden, die Einhaltung der Qualitätssicherung und auch die Probenverteilung.
Grundlage der Reakkreditierung ist die neue DIN EN ISO 15189 für medizinische Laboratorien und die DIN EN ISO/IEC 17025 zur Durchführung von Hygiene- und Lebensmitteluntersuchungen. Beide Normen beinhalten auch Teile der DIN EN ISO 9001:2000. Einen wichtigen Punkt nimmt bei der neuen DIN EN ISO 15189 die Einhaltung der Präanalytik ein. Im Zuge der Umsetzung der DIN EN ISO 15189 wurden deshalb die Stabilitätskriterien bzw. die korrekte Abnahme von Untersuchungsmaterial überarbeitet und optimiert. Dies werden Sie teilweise schon bemerkt haben, da wir bei Nachforderungen bzw. bei nicht korrekten Füllhöhen, z. B. beim Citratplasma, die Untersuchungen nicht mehr durchführen können, wenn die entsprechenden Qualitätskriterien nicht erfüllt sind.
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